Funzioni della Segreteria tecnico-scientifica

Le funzioni della Segreteria tecnico-scientifica sono:

• ricevere e protocollare la documentazione;
• verificare la correttezza delle domande e la completezza della documentazione pervenuta;
• predisporre, su disposizione del Presidente, il calendario e la convocazione delle sedute del Comitato;
• verbalizzare le attività del Comitato;
• inviare al promotore, al ricercatore proponente e all’azienda proponente copia dei pareri emessi;
• inserire le decisioni assunte dal Comitato ed ogni altra eventuale informazione richiesta nelle banche dati nazionali ed internazionali;
• tenere l’archivio delle sedute;
• tenere il registro degli studi sperimentali;
• tenere il registro degli studi osservazionali e quello degli usi compassionevoli/expanded access;
• tenere il registro di tutti i pareri emessi;
• predisporre i rapporti periodici sull’attività del medesimo da inviare alla Direzione centrale salute e Aifa.

La documentazione agli atti del Comitato è resa disponibile per il periodo previsto dalle specifiche linee guida in materia (D.Lgs. 211/2003, art. 15, comma 6), anche ai fini dell’attività di vigilanza da parte del Ministero della Salute.

Servizio di biostatistica: la segreteria tecnico-scientifica del CEUR supporta i ricercatori nel disegno statistico di studi clinici spontanei, non sponsorizzati, promossi dalle strutture sanitarie della regione. E' possibile usufruire di questo servizio contattando la Segreteria tecnico-scientifica comitato.etico@arcs.sanita.fvg.it; telefono n. 0432 1438122.