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Funzioni della Segreteria tecnico-scientifica

Il Comitato Etico Unico Regionale del Friuli Venezia Giulia è dotato di un Ufficio di Segreteria tecnico-scientifica, coordinata dal Responsabile Scientifico.

Attuale Responsabile della segreteria tecnico-scientifica è la dott.ssa Alessandra Bearz, componente del CEUR FVG.

Funzioni della Segreteria sono:

  • Ricevere e protocollare la documentazione
  • Verificare la correttezza delle domande e la completezza della documentazione pervenuta
  • Predisporre, su disposizione del Presidente, il calendario e la convocazione delle sedute del Comitato
  • Verbalizzare le attività del Comitato
  • Inviare al promotore, al ricercatore proponente e all’azienda proponente copia dei pareri emessi
  • Inserire le decisioni assunte dal Comitato ed ogni altra eventuale informazione richiesta nelle banche dati nazionali ed internazionali
  • Tenere l’archivio delle sedute
  • Tenere il registro degli studi sperimentali
  • Tenere il registro degli studi osservazionali e quello degli ‘usi compassionevoli/expanded access
  • Tenere il registro di tutti i pareri emessi
  • Predisporre i rapporti periodici sull’attività del medesimo da inviare alla Direzione centrale salute e Aifa

La documentazione agli atti del Comitato è resa disponibile per il periodo previsto dalle specifiche linee guida in materia (D.Lgs. 211/2003, art. 15, comma 6), anche ai fini dell’attività di vigilanza da parte del Ministero della Salute.

Servizio di biostatistica: presso la segreteria tecnico-scientifica del CEUR è stato attivato dalla Regione Friuli Venezia Giulia un servizio di biostatistica con l'obiettivo di supportare i ricercatori nel disegno statistico di studi clinici spontanei, non sponsorizzati, promossi dalle strutture sanitarie della regione. E' possibile usufruire di questo servizio contattando le esperte in biostatistica della Segreteria tecnico-scientifica del Ceur (vedi sezione Contatti).

 

Pubblicato il 8/1/2019
Ultima modifica 5/6/2020