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Glossario acronimi

Di seguito un elenco degli acronimi più ricorrenti:

AIC

Autorizzazione all'Immissione in Commercio di un medicinale.

AIFA

Agenzia Italiana del Farmaco.

CTA

Clinical Trial Application (Domanda di autorizzazione di una sperimentazione clinica).

CTA form

Clinical Trial Application form (Modulo di domanda per l'autorizzazione di una sperimentazione clinica).

EEA

European Economic Area (Area Economica Europea).
Nel contesto della Direttiva 2001/20/CE i riferimenti alla Comunità europea, all'Unione europea o agli Stati membri includono i Paesi EEA Islanda, Norvegia e Liechtenstein.

EMEA

European Medicines Agency (Agenzia Europea dei Medicinali).

EudraCT

European Clinical Trials Database (banca dati europea delle sperimentazioni cliniche).

GCP

Good Clinical Practice (Norme di Buona Pratica Clinica).

GMP

Good Manufacturing Practice (Norme di Buona Pratica di Fabbricazione).

IB

Investigator's Brochure (Dossier per lo sperimentatore).

IMP

Investigational Medicinal Product (Prodotto Medicinale Sperimentale).

IMPD

Investigational Medicinal Product Dossier (Dossier del Prodotto Medicinale Sperimentale).

ISS

Istituto Superiore di Sanità.

NIMP

Non-Investigational Medicinal Product (Prodotto Medicinale non Sperimentale).

OsSC

Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali.

PeIMP

Product equivalent to the Investigational Medicinal Product (prodotto equivalente da un punto di vista regolatorio all'IMP)

RCP

Riassunto delle caratteristiche del prodotto.

ReTNIMP

Regardless to Trial Non Investigational Medicinal Product (prodotto Medicinale Non Sperimentale da somministrare a prescindere dalla sperimentazione)

 

 

Pubblicato il 8/1/2019
Ultima modifica 2/3/2020