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Modulistica

Premesso che per effetto della LR 17 dicembre 2018 n. 27 le funzioni del soppresso Ente per la gestione accentrata dei servizi condivisi (EGAS) sono transitate ad ARCS, a far data dal 01/01/2019 le informazioni relative al CEUR presenti in questa sezione sono rese disponibili in quanto compatibili, in continuità e aggiornate con la nuova documentazione approvata.

 

  • Fac simile lettera di intenti studio osservazionale (pdf) (word)
  • Fac-simile lettera di intenti studio spontaneo non farmacologico/progetto di ricerca (pdf)  (word)
  • Dichiarazione sulla fattibilità della sperimentazione clinica (per tutti i tipi di studi). (pdf)  (word)
  • Dichiarazione sulla fattibilità della sperimentazione clinica (per tutti i tipi di studi). Format in utilizzo per ASUI Udine (pdf) (word)
  • Dichiarazione sulla fattibilità della sperimentazione clinica (per tutti i tipi di studi). Format in utilizzo per ASUI Trieste (pdf) (word)
  • Dichiarazione sulla fattibilità della sperimentazione clinica (per tutti i tipi di studi). Format in utilizzo per Irccs Burlo Garofolo (pdf) (word)
  • Dichiarazione sulla fattibilità della sperimentazione clinica (per tutti i tipi di studi). Format in utilizzo per Irccs CRO Aviano (pdf) (word)
  • Dichiarazione pubblica sul conflitto d’interesse (pdf)  (word)
  • Modulo no profit (schema di verifica delle condizioni previste dal DM 17/12/2004). (pdf)  (word)
  • Dichiarazione sulla natura osservazionale dello studio (pdf)  (word)
  • Emendamento: Modulo richiesta valutazione emendamento (a cura del P.I.) (pdf)  (word)
  • Eventi avversi: Lettera di assunzione di responsabilità degli eventi avversi. (pdf)  (word)
  • Stato avanzamento studio: Fac-simile lettera/relazione annuale stato avanzamento studio (consigliata) (pdf) 
  • Proroga studio: Modulo di comunicazione proroga studio (pdf) (word)
  • Chiusura studio: Modulo di comunicazione chiusura studio (pdf) (word)  
  • Uso terapeutico: Richiesta e dichiarazione di assunzione di responsabilità per programmi di uso terapeutico (uso c.d. compassionevole) (pdf)  (word)

 

Moduli di consenso:

  • ​Linee direttive CEUR FVG per la redazione del Foglio informativo e Modulo di consenso informato per la partecipazione allo studio. (pdf)
  • ​Fac simile (consigliato) per la redazione del Foglio informativo e Modulo di consenso informato per il trattamento dei dati personali  (pdf) (word)
  • Check list dei contenuti necessari per la redazione del Foglio informativo e Modulo di consenso informato per il trattamento dati personali (pdf)  
  • Lettera al medico di medicina generale: Linee guida CEUR FVG per la predisposizione della Lettera al medico di medicina generale (pdf)

Presentazione studi in Comitato :

  • Scheda per la presentazione degli studi da parte del PI/relatore al Comitato Etico in occasione della seduta (power point)