Area Dispositivi Medici

La Farmacia Centrale ARCS, attraverso il magazzino centralizzato, garantisce la fornitura di dispositivi medici (DM) e dispositivi medici dignositci in vitro (IVD) a tutti gli ospedali e strutture territoriali del Servizio Sanitario regionale per consentire le attività assistenziali, avvalendosi anche di magazzini collocati presso le farmacie aziendali e denominati BUFFER.

Ulteriori attività svolte dalla Farmacia Centrale ARCS riguardano:

• gestione della qualità nella filiera distributiva;
• gestione delle indisponibilità e carenze di mercato per garantire la continuità assistenziale con attivazione di procedure di acquisto dei dispositivi medici aggiudicati in gara regionale e forniti dal Magazzino Centralizzato;
• dispositivo vigilanza: "avvisi di sicurezza" di fabbricanti  e segnalazioni di "incidente/incidente grave" effettuate dai reparti e Farmacie Ospedaliere della regione e relativi ai beni gestiti dal Magazzino Centrlizzato;
• partecipazione a gruppi tecnici e a commissioni giudicatrici per lo svolgimento delle gare di fornitura di dispositivi medici ed altri beni sanitari;
• verifica delle anagrafiche per il monitoraggio della tracciabilità del dispositivo medico e dell’invio dei flussi ministeriali alla banca dati del Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS) ai sensi del DM 15/07/2004;
• produzione di reportistica strutturata di dati di consumo di dispositivi medici a supporto della direzione aziendale;
• partecipazione a commissioni e gruppi di lavoro interdisciplinari aziendali e regionali finalizzati all'elaborazione, stesura e diffusione di linee guida e percorsi per utilizzo di dispositivi medici (Reti Cliniche – PDTA – Stesura Linee Guida ecc.);
• progetto pilota per la gestione della qualità e della sicurezza dell’uso dei DM e dei beni sanitari gestiti dal Magazzino Centralizzato con particolare riferimento alle segnalazioni di vigilanza, al fine di garantire la sicurezza dei pazienti e degli utilizzatori.

DOCUMENTI

• I regolamenti europei sui Dispositivi Medici (UE 2017/745 e EU 2017/746)
• Decreti legislativi per l’adeguamento del quadro normativo nazionale ai regolamenti europei ( D.lvo n 137/2022 e D.Lvo n 138/2022)
• Circolari Ministeriali - Raccomandazioni