Glossario acronimi

Autorizzazione all'Immissione in Commercio di un medicinale.

Agenzia Italiana del Farmaco.

Clinical Trial Application (Domanda di autorizzazione di una sperimentazione clinica).

Clinical Trial Application form (Modulo di domanda per l'autorizzazione di una sperimentazione clinica).

European Medicines Agency (Agenzia Europea dei Medicinali).

European Clinical Trials Database (banca dati europea delle sperimentazioni cliniche).

Good Clinical Practice (Norme di Buona Pratica Clinica).

Good Manufacturing Practice (Norme di Buona Pratica di Fabbricazione).

Investigator's Brochure (Dossier per lo sperimentatore).

Investigational Medicinal Product (Prodotto Medicinale Sperimentale).

Investigational Medicinal Product Dossier (Dossier del Prodotto Medicinale Sperimentale).

Istituto Superiore di Sanità.

Non-Investigational Medicinal Product (Prodotto Medicinale non Sperimentale).

Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali.

Product equivalent to the Investigational Medicinal Product (prodotto equivalente da un punto di vista regolatorio all'IMP)

Riassunto delle caratteristiche del prodotto.

Regardless to Trial Non Investigational Medicinal Product (prodotto Medicinale Non Sperimentale da somministrare a prescindere dalla sperimentazione)