Glossario acronimi
Di seguito un elenco degli acronimi più ricorrenti:
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AIC |
Autorizzazione all'Immissione in Commercio di un medicinale. |
|---|---|
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AIFA |
Agenzia Italiana del Farmaco. |
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CTA |
Clinical Trial Application (Domanda di autorizzazione di una sperimentazione clinica). |
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CTA form |
Clinical Trial Application form (Modulo di domanda per l'autorizzazione di una sperimentazione clinica). |
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EMEA |
European Medicines Agency (Agenzia Europea dei Medicinali). |
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EudraCT |
European Clinical Trials Database (banca dati europea delle sperimentazioni cliniche). |
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GCP |
Good Clinical Practice (Norme di Buona Pratica Clinica). |
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GMP |
Good Manufacturing Practice (Norme di Buona Pratica di Fabbricazione). |
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IB |
Investigator's Brochure (Dossier per lo sperimentatore). |
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IMP |
Investigational Medicinal Product (Prodotto Medicinale Sperimentale). |
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IMPD |
Investigational Medicinal Product Dossier (Dossier del Prodotto Medicinale Sperimentale). |
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ISS |
Istituto Superiore di Sanità. |
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NIMP |
Non-Investigational Medicinal Product (Prodotto Medicinale non Sperimentale). |
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OsSC |
Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali. |
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PeIMP |
Product equivalent to the Investigational Medicinal Product (prodotto equivalente da un punto di vista regolatorio all'IMP) |
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RCP |
Riassunto delle caratteristiche del prodotto. |
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ReTNIMP |
Regardless to Trial Non Investigational Medicinal Product (prodotto Medicinale Non Sperimentale da somministrare a prescindere dalla sperimentazione) |