Di seguito un elenco degli acronimi più ricorrenti:
AIC | Autorizzazione all'Immissione in Commercio di un medicinale. |
|---|---|
AIFA | Agenzia Italiana del Farmaco. |
CTA | Clinical Trial Application (Domanda di autorizzazione di una sperimentazione clinica). |
CTA form | Clinical Trial Application form (Modulo di domanda per l'autorizzazione di una sperimentazione clinica). |
EMEA | European Medicines Agency (Agenzia Europea dei Medicinali). |
EudraCT | European Clinical Trials Database (banca dati europea delle sperimentazioni cliniche). |
GCP | Good Clinical Practice (Norme di Buona Pratica Clinica). |
GMP | Good Manufacturing Practice (Norme di Buona Pratica di Fabbricazione). |
IB | Investigator's Brochure (Dossier per lo sperimentatore). |
IMP | Investigational Medicinal Product (Prodotto Medicinale Sperimentale). |
IMPD | Investigational Medicinal Product Dossier (Dossier del Prodotto Medicinale Sperimentale). |
ISS | Istituto Superiore di Sanità. |
NIMP | Non-Investigational Medicinal Product (Prodotto Medicinale non Sperimentale). |
OsSC | Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali. |
PeIMP | Product equivalent to the Investigational Medicinal Product (prodotto equivalente da un punto di vista regolatorio all'IMP) |
RCP | Riassunto delle caratteristiche del prodotto. |
ReTNIMP | Regardless to Trial Non Investigational Medicinal Product (prodotto Medicinale Non Sperimentale da somministrare a prescindere dalla sperimentazione) |