La richiesta di valutazione e i relativi documenti devono essere inviati esclusivamente all’indirizzo ceur@certsanita.fvg.it.
Si precisa che la documentazione contenente refusi (es. parti in giallo o incomplete) non sarà istruita nè di conseguenza portata in valutazione. I documenti non presenti nelle Check-list documentali approvate dal CEUR non saranno portati in valutazione.
Eventuali richieste d'informazione, invece, dovranno pervenire esclusivamente all’indirizzo comitato.etico@arcs.sanita.fvg.it
La lettera di intenti deve essere indirizzata al CEUR, al Direttore Generale dell’Azienda di appartenenza dello Sperimentatore e per conoscenza allo Sperimentatore locale (vedi pagina degli studi).
L’invio deve essere effettuato da parte del Promotore/CRO.
In particolare si richiede a tutti i Promotori (Profit e No-profit) di utilizzare il nuovo modello di Lettera d'intenti reperibile all'interno della pagina degli studi.
I documenti da allegare alla richiesta di valutazione sono elencati nelle apposite sezioni suddivise per disegno dello studio.
Nel caso in cui lo studio clinico o l’emendamento siano già stati approvati dal Comitato Etico del Centro coordinatore, il Promotore deve sottomettere al CEUR la stessa versione dei documenti che sono stati oggetto del parere favorevole.
Contestualmente alla richiesta di valutazione il Promotore dovrà condividere la documentazione con il centro coinvolto e richiedere il rilascio del nulla osta alla conduzione dello studio, che tuttavia non sarà più obbligatorio per l'inserimento degli studi in Ordine del giorno.
Infine la documentazione deve pervenire completa almeno 15 giorni prima della data della riunione (Regolamento del CEUR in vigore dal 28/01/2020).