- OSSERVAZIONALI
| Check-list | CHECK-LIST documenti richiesti per Studi osservazionali v. 05 dd. 19.11.2024 (pdf) (word) new |
| Modulistica | Dichiarazione pubblica sul conflitto di interessi dello sperimentatore v. 08.04.2025 (pdf) (word) new |
| Dichiarazione sulla natura no profit dello studio in accordo al D.M. 30.11.2021 v. 17.01.2023 (pdf) (word) new | |
| Dichiarazione sulla natura osservazionale dello studio v. 21.08.2024 (pdf) (word) new |
Si rimanda al seguente link per l'inserimento degli studi osservazionali con farmaco nel Registro RSO: https://www.aifa.gov.it/registro-studi-osservazionali
- INTERVENTISTICI
| Check-list | Informativa per la sottomissione delle Sperimentazioni cliniche farmacologiche v. 02 dd. 16.12.2025 (pdf)(word) new |
| CHECK-LIST documenti richiesti per Studi interventistici non farmacologici e senza dispositivo medico v. 05 dd. 19.11.2024 (pdf)(word)new | |
| Modulistica | Dichiarazione pubblica sul conflitto di interessi dello sperimentatore v. 08.04.2025 (pdf) (word) |
| Dichiarazione sulla natura no profit dello studio in accordo al D.M. 30.11.2021 v. 17.01.2023(pdf) (word) new |
- STUDI CON DISPOSITIVO
| Check-list | CHECK-LIST documenti richiesti per Indagini cliniche con dispositivo medico pre e post marketing ed Indagini con dispositivi medico-diagnostici in vitro v. 06 dd.16.12.2025 (pdf)(word) new |
| Modulistica | Dichiarazione pubblica sul conflitto di interessi dello sperimentatore v. 08.04.2025 (pdf) (word) |
- SPERIMENTAZIONI CLINICHE FARMACOLOGICHE
Allegato 1a - Informativa sperimentazioni cliniche farmacologiche v. 02 dd. 16.12.2025_Clean (word) (pdf)
Allegati